过滤工艺在无菌原料药行业的应用

　　中国是原料药生产大国，在医药产业链的各个环节中，扮演的是基本制药工业原材料的加工制造角色，工艺包括发酵、化学合成、动植物提取等。过滤工艺为在预定参数范围内运行的工艺能持续有效地生产出符合预定的规格标准和质量的药品提供了保障。
 

　　以半合抗(半化学合成抗生素)为例
 

　　发酵也是原料药生产工艺的重要方式之一，尤其是抗生素类原料药，例如青霉素类、头孢类等，通常是通过发酵和化学合成结合的半合成方式得到的。
 

　　主要过滤点及应用：
 

　　1、主要溶剂的过滤/物料：丙酮，乙酸乙酯，乙醇，三乙胺，终过滤器推荐：不锈钢外壳+PTFE 0.22μm滤芯。根据需要配置预过滤器/不锈钢外壳+PTFE或PP材质不同精度。
 

　　2、头孢酸和头孢盐的过滤/主要物料：头孢酸，头孢盐，终过滤器推荐：根据需要配置预过滤器/不锈钢外壳+PTFE或PP材质不同精度。
 

　　3、无机盐过滤/主要物料：醋酸钠，异辛酸钠，终过滤器推荐：不锈钢外壳+PTFE0.22μm或PES0.22μm 滤芯。
 

　　4、活性炭脱色/主要物料：无机盐，头孢酸。过滤除去活性炭，过滤器推荐：钛棒，深层滤堆。
 

　　5、呼吸口过滤器(呼吸器) ：推荐配置：不锈钢外壳+PTFE0.22μm滤芯。
 

　　6、气体过滤：氮气，压缩空气，推荐不锈钢外壳+PTFE0.22μm滤芯;根据具体情况，选择加或不加不锈钢外壳+PP折叠1 -3微米。
 

　　备注：详细技术解决方案，请联系您身边的销售工程师。
 

　　工艺示例：