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PES折叠滤芯是以膜为核心的膜折叠滤芯,确定滤膜材质后,由聚丙烯无织布(网),分作导流层和支撑折叠后,插入中心管,装入壳体,各部位均采用无粘合剂的热熔融焊技术,熔封构成完整的一体滤芯,不含化学污染物,产品实行100%完整性检测。内毒素≤0.25EV/ml符合美国药典(VSP)标准。PES折叠滤芯的打折结构过滤面积大,起......
PES滤芯性能:•较低的吸附性;•耐受PH范围:1-14;•天然亲水,亲水性能好;•耐温性好,可在80℃下稳定使用;•非对称结构,具有高纳污量,高通量;典型应用:•超纯水制备终端过滤;•有机溶剂如酮、酯、醇等终端过滤;•大小输液、注射剂、疫苗、冻干粉针等除菌过滤;...
切槽熔喷滤芯产品特性:l表面深孔沟槽结构,分散水流方向,降低水流阻力‘l渐进式密度结构,增加滤芯容亲量l表面纤维结构强化,不易产生脱毛现象lPP超细纤维制成,过滤精度高lPP材质,高抗化性l热熔方式成型,不添加任何粘合剂切槽熔喷滤芯技术性能指标:过滤精度:1μm,5μm,10μm,20μm,50μm,70μm滤芯长度:......
1.验证法规新版GMP附录1无菌药品:第四十一条过滤器应当尽可能不脱落纤维。严禁使用含石棉的过滤器。过滤器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响。第七十五条非zui终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求:(四)过滤除菌工艺应当经过验证,验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何......
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